KKTT-laite vastaanotolla: luokan 2 säteilytoiminnan velvoitteet

KKTT-laite (kartiokeilatietokonetomografia, engl. CBCT) on hieno työkalu — ja samalla se muuttaa vastaanoton viranomaisvelvoitteet. Siinä missä tavanomainen intraoraali- ja panoraamakuvantaminen kuuluu lääketieteellisen altistuksen luokkaan 3, KKTT-kuvantaminen kuuluu lähtökohtaisesti luokkaan 2. Ero ei ole muodollisuus: luokka 2 tuo mukanaan kliinisten auditointien velvoitteen määräaikoineen.

Mitä luokka 2 käytännössä tarkoittaa?

STM:n asetuksen 1044/2018 mukaan säteilyn lääketieteellisessä käytössä on tehtävä toiminnan itsearviointi vähintään kerran vuodessa — tämä koskee kaikkia. Luokan 2 toiminnassa itsearviointien lisäksi vaaditaan:

• sisäinen kliininen auditointi vähintään neljän vuoden välein — itsearviointeja täydentävä, järjestelmällisempi arviointi, jossa käytetään ajantasaista tietoa hyvistä lääketieteellisistä käytännöistä
• ulkoinen kliininen auditointi vähintään kahdeksan vuoden välein — riippumattomien, ulkopuolisten auditoijien tekemä arviointi

Määräajat yhdellä silmäyksellä

Muut KKTT-toiminnan erityispiirteet

• KKTT-laitteen käyttö edellyttää STUKin myöntämää turvallisuuslupaa, ja lupaan liittyy ajantasainen turvallisuusarvio.
• Säteilysuojelun, optimoinnin ja laadunvarmistuksen suunnittelussa on käytettävä lääketieteellisen fysiikan asiantuntijaa — erityisesti toimintaa aloitettaessa ja muutosten yhteydessä.
• Henkilöstöltä edellytetään tehtävään soveltuvaa osaamista ja säännöllistä säteilysuojelun täydennyskoulutusta, jonka toteutumista on seurattava.

Miksi tämä unohtuu niin helposti?

Neljän ja kahdeksan vuoden määrävälit ovat pidempiä kuin yhdenkään Excel-tiedoston, vastuuhenkilön tai muistin elinkaari. Kun sisäinen auditointi on tehty vuonna 2024, kuka vastaanotolla muistaa vuonna 2028, että seuraava erääntyy — ja mistä löytyvät edellisen auditoinnin raportti ja korjaustoimet? Juuri tällaiset pitkän aikavälin velvoitteet kannattaa siirtää järjestelmään, joka laskee määräajat ja muistuttaa ajoissa.